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从破碎到筛分:GHR - 01A 如何通过精密控制满足 GB

更新时间:2025-04-08      点击次数:69

在药品玻璃包材生产领域,确保玻璃包材的质量至关重要,而耐水性是衡量其质量的关键指标之一。GB 12416.2 - 1990《玻璃颗粒在 121℃耐水性的试验方法和分级》与 GB/T 6582 - 2021《玻璃在 98°C 耐水性的颗粒试验方法和分级》这两项标准,对玻璃颗粒耐水性测试的各个环节,包括玻璃颗粒的制备过程,都提出了严格要求。GHR - 01A 玻璃颗粒制备仪凭借其先进的技术和精密控制,在从破碎到筛分的全过程中,精准满足了这两项标准的规定,为药品玻璃包材生产厂家的研发、质检及技术部门提供了可靠的制样解决方案。
GB 12416.2 - 1990 与 GB/T 6582 - 2021 标准对玻璃颗粒的要求
GB 12416.2 - 1990 主要针对 121℃颗粒耐水性测试,规定了玻璃颗粒在高温高压环境下耐水性能的试验方法和分级标准。这要求用于测试的玻璃颗粒在粒径、形状以及化学组成等方面具有高度一致性,以保证测试结果能够准确反映玻璃包材在类似高温灭菌等实际应用场景中的耐水性能。
GB/T 6582 - 2021 则聚焦于 98℃耐水性的颗粒试验方法和分级。在这个相对温和但长期的储存温度模拟环境下,对玻璃颗粒的制备同样有着严格要求,颗粒的均匀性和质量直接影响到对玻璃耐水性评估的准确性。不符合这两项标准的玻璃颗粒制备,可能导致耐水性测试结果出现偏差,从而影响对药品玻璃包材质量的判断。
GHR - 01A 的精密破碎控制
一体化设计奠定基础
GHR - 01A 采用玻璃击打与震动筛分一体设计,这种创新的结构为实现精准破碎控制提供了良好的基础。在破碎环节,设备内部的碾钵 / 杵规格为 Φ50mm/Φ48mm,其尺寸经过精心设计,能够在保证足够破碎力度的同时,对玻璃样品进行均匀、细致的破碎。当操作人员将玻璃样品放置在**位置并启动设备后,PLC 控制系统开始发挥作用。
PLC 控制实现精准击打
PLC 控制系统协同精密滚珠丝杆和伺服电机,能够精确控制玻璃击打力度。对于不同硬度的玻璃材质,如药品玻璃包材常用的硼硅玻璃和钠钙玻璃等,设备可根据预先设定的参数或操作人员在 7 英寸 HMI 人机界面触摸屏上的手动调整,精准输出合适的击打力量。这种精准控制确保了玻璃样品在破碎过程中,不会因击打力度过大而产生过度破碎,也不会因力度不足导致破碎不**。例如,在制备药用玻璃输液瓶的玻璃颗粒时,通过精确控制击打力度,能够使玻璃破碎成大小较为均匀的颗粒,满足 GB 12416.2 - 1990 和 GB/T 6582 - 2021 对颗粒粒径初始状态的要求,为后续筛分环节提供良好的基础。
GHR - 01A 的高效筛分控制
精准筛网规格适配
GHR - 01A 配备了多种规格的筛网,A 筛规格为 425μm,B 筛规格为 300μm,O 筛规格在 600μm ≈ 1000μm 之间。这些筛网规格的设置,符合 GB 12416.2 - 1990 与 GB/T 6582 - 2021 标准中对玻璃颗粒粒径范围的要求。在筛分过程中,经过破碎的玻璃颗粒进入震动筛分区域,设备通过 PLC 控制精密滚珠丝杆和伺服电机,驱动筛网以精确的频率和幅度进行震动。
可自定义筛分时间保障精度
操作人员可根据实际需求,在 1 - 10000s 范围内自由设定振筛时间。对于不同类型的玻璃样品以及不同标准对颗粒粒径分布的严格程度,通过合理设置筛分时间,能够精准筛选出符合标准要求的玻璃颗粒。例如,在满足 GB 12416.2 - 1990 标准进行 121℃颗粒耐水性测试样品制备时,可适当延长筛分时间,确保筛选出的玻璃颗粒粒径更精准地符合该标准规定的范围;而在针对 GB/T 6582 - 2021 标准的 98℃耐水性测试样品制备时,根据颗粒特性调整筛分时间,保证最终制备的玻璃颗粒能够准确用于该标准下的耐水性评估。
符合标准的结构与制备模式
GHR - 01A 的结构设计及制备模式符合 YBB 标准要求,而 YBB 标准在玻璃颗粒制备等方面与 GB 12416.2 - 1990 和 GB/T 6582 - 2021 标准相互呼应。这使得设备在整个从破碎到筛分的过程中,无论是设备运行原理还是实际操作流程,都与这两项国家标准高度契合。无论是制备药用玻璃安瓿、玻璃管制注射剂瓶等药品玻璃包材的玻璃颗粒,还是其他食品用玻璃制品如玻璃煮锅、玻璃咖啡壶等的玻璃颗粒,都能确保制备出的样品符合 GB 12416.2 - 1990 与 GB/T 6582 - 2021 的要求,无需担心因设备原因导致的样品与标准的偏差问题。
常见问题解答
1. GHR - 01A 设备在满足双重标准时,更换不同筛网方便吗?
非常方便。GHR - 01A 设备的筛网设计采用了便捷的更换结构。操作人员只需通过简单的操作步骤,即可轻松完成筛网的拆卸与安装。设备在设计时充分考虑了不同标准下对筛网规格的需求,使得更换筛网的过程无需借助特殊工具,大大节省了时间和人力成本,方便用户根据 GB 12416.2 - 1990 和 GB/T 6582 - 2021 等不同标准要求,快速切换合适的筛网进行玻璃颗粒制备。
2. 如果遇到特殊形状的玻璃样品,GHR - 01A 能实现精准破碎和筛分满足双重标准吗?
可以。GHR - 01A 设备的 PLC 控制系统具备强大的自适应能力。对于特殊形状的玻璃样品,操作人员可在 7 英寸 HMI 人机界面触摸屏上手动调整设备的破碎参数,如击打力度、角度等,以确保玻璃样品能够被均匀破碎。在筛分环节,设备通过精密的震动控制,能够使特殊形状玻璃破碎后的颗粒在筛网上均匀分布,通过合适的筛网规格和自定义筛分时间,依然能够精准筛选出符合 GB 12416.2 - 1990 与 GB/T 6582 - 2021 双重标准要求的玻璃颗粒。
3. GHR - 01A 设备长时间运行后,对满足双重标准的稳定性如何保证?
GHR - 01A 设备的关键部件,如 PLC 控制系统、精密滚珠丝杆和伺服电机等均采用高质量产品,并经过严格的质量检测。设备配备了完善的散热系统,可确保在长时间运行过程中,设备内部温度稳定,避免因过热导致部件性能下降。同时,设备具备故障自检功能,一旦出现异常情况,能够及时发出警报并显示故障信息。此外,设备生产厂家提供专业的售后维护服务,定期回访用户,对设备进行保养和维护,确保设备长期稳定运行,持续满足 GB 12416.2 - 1990 与 GB/T 6582 - 2021 双重标准对玻璃颗粒制备的要求。     


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