GHR - 01A 玻璃颗粒制备仪在药用玻璃安瓿检测中的应用

在药品玻璃包材生产领域，药用玻璃安瓿作为药品的重要包装容器，其质量直接关系到药品的安全性与稳定性。为确保药用玻璃安瓿符合严格的质量标准，相关检测工作**。其中，玻璃颗粒耐水性检测是评估安瓿质量的关键环节。GHR - 01A 玻璃颗粒制备仪凭借其性能，在药用玻璃安瓿检测中实现了合规与效率的融合，成为药品玻璃包材生产厂家研发、质检及技术部门的得力助手。
药用玻璃安瓿检测的严格合规要求
药用玻璃安瓿需具备良好的耐水性，以防止在储存过程中玻璃中的物质析出污染药品。针对玻璃颗粒耐水性检测，国内外制定了一系列严格标准。在高温环境模拟方面，GB 12416.2 - 1990《玻璃颗粒在 121℃耐水性的试验方法和分级》以及 ISO 720 - 1985《玻璃颗粒在 121℃时的耐水性试验方法和分级》，要求准确评估玻璃颗粒在 121℃高温高压下的耐水性能，这对于模拟药品高温灭菌过程中玻璃安瓿的耐水表现至关重要。在相对温和但长期的储存环境模拟上，GB/T 6582 - 2021《玻璃在 98°C 耐水性的颗粒试验方法和分级》和 ISO 719 - 1985《玻璃，玻璃晶粒在 98℃下的耐水解性试验方法和分类》，则对玻璃颗粒在 98℃时的耐水性提出严格规范。同时，国内的 YBB00252003 - 2015《玻璃颗粒在 121°C 表面耐水性测定法和分级》与 YBB00362004 - 2015《玻璃颗粒在 98°C 耐水性测定法和分级》也进一步细化了检测标准。这些标准从玻璃颗粒的制备到最终耐水性评估的各个环节，都有着详细且严格的规定，任何不符合标准的检测结果都可能导致药用玻璃安瓿质量不达标，进而影响药品质量。
GHR - 01A 助力合规检测
精准的样品制备符合标准
GHR - 01A 玻璃颗粒制备仪的结构设计及制备模式符合 YBB 标准要求。在制备药用玻璃安瓿的玻璃颗粒样品时，其碾钵 / 杵规格为 Φ50mm/Φ48mm，通过精心设计的尺寸，能够在玻璃击打过程中，对安瓿玻璃进行均匀、细致的破碎。设备采用 PLC 控制，协同精密滚珠丝杆和伺服电机，可精准控制玻璃击打力度。无论是硬度较高的硼硅玻璃安瓿，还是其他类型的玻璃安瓿，都能根据预先设定的参数或操作人员在 7 英寸 HMI 人机界面触摸屏上的手动调整，输出合适的击打力量，确保玻璃破碎成符合标准粒径要求的初始颗粒状态。
高效筛分保障颗粒质量
设备配备了多种规格的筛网，A 筛规格为 425μm，B 筛规格为 300μm，O 筛规格在 600μm ≈ 1000μm 之间，这些筛网规格与上述各项标准中对玻璃颗粒粒径范围的要求高度适配。在筛分环节，经过破碎的玻璃颗粒进入震动筛分区域，设备通过 PLC 控制精密滚珠丝杆和伺服电机，驱动筛网以精确的频率和幅度进行震动。操作人员可根据不同标准对颗粒粒径分布的严格程度，在 1 - 10000s 范围内自由设定振筛时间，精准筛选出符合各项标准要求的玻璃颗粒。例如，在满足 121℃颗粒耐水性测试标准时，通过适当延长筛分时间，能确保筛选出的玻璃颗粒粒径更精准地符合 GB 12416.2 - 1990 和 ISO 720 - 1985 等标准规定的范围，为准确的耐水性检测提供可靠的样品基础。
GHR - 01A 提升检测效率
一体化全自动操作
GHR - 01A 采用玻璃击打与震动筛分一体设计，从玻璃样品的放置到最终符合标准的玻璃颗粒制备完成，整个过程实现全自动智能控制。操作人员只需将药用玻璃安瓿样品放置在位置，在 7 英寸 HMI 人机界面触摸屏上点击一键操作按钮，设备便会自动启动，依次完成玻璃击打、震动筛分等一系列步骤，无需人工过多干预。这种一体化全自动操作模式，极大地缩短了单个样品的制备时间。相较于传统人工制样方式，制备药用玻璃安瓿的玻璃颗粒样品，使用 GHR - 01A 短短几十分钟即可完成，而传统方法可能需要数小时，大幅提升了检测效率，满足了药品玻璃包材生产厂家大规模检测的需求。
稳定运行减少故障时间
设备的关键部件，如 PLC 控制系统、精密滚珠丝杆和伺服电机等均采用高质量产品，并经过严格的质量检测。同时，设备配备了完善的散热系统及故障自检功能。在长时间连续运行过程中，散热系统可确保设备内部温度稳定，避免因过热导致部件性能下降。一旦设备出现异常情况，故障自检功能会立即发出警报并显示故障信息，便于维修人员快速排查和解决问题。设备生产厂家还提供专业的售后维护服务，定期回访用户，对设备进行保养和维护，确保设备长期稳定运行，进一步减少了因设备故障导致的检测停滞时间，保障了检测工作的高效连续性。
常见问题解答
1. GHR - 01A 设备在制备药用玻璃安瓿玻璃颗粒样品时，能否适应不同厂家生产的安瓿玻璃材质差异？
可以。GHR - 01A 设备的 PLC 控制系统具有强大的自适应能力。不同厂家生产的药用玻璃安瓿可能在玻璃材质上存在差异，如硼硅玻璃的成分比例不同等。设备可根据玻璃材质的硬度、脆性等特性，通过预先设定的参数库或操作人员在 7 英寸 HMI 人机界面触摸屏上手动调整击打力度、筛分时间等参数，精准控制玻璃颗粒的制备过程，确保无论何种材质的药用玻璃安瓿，都能制备出符合各项检测标准要求的玻璃颗粒样品。
2. 如果需要同时对大量药用玻璃安瓿进行检测，GHR - 01A 设备的产能能否满足？
能够满足。GHR - 01A 设备的一体化全自动操作模式使得单个样品的制备时间大幅缩短。而且设备稳定性高，可长时间连续运行。例如，在一个工作日内，使用 GHR - 01A 设备能够制备出大量符合标准的药用玻璃安瓿玻璃颗粒样品，足以满足药品玻璃包材生产厂家大规模检测的需求。同时，设备操作简单，只需少量操作人员即可同时管理多台设备，进一步提高了整体检测产能。
3. 在使用 GHR - 01A 设备过程中，若遇到设备故障影响检测进度，厂家的售后响应速度如何？
设备生产厂家配备了专业的售后团队，提供 24 小时售后支持服务。一旦用户在使用 GHR - 01A 设备时遇到故障，可通过电话、邮件或在线客服等多种渠道联系厂家。厂家会在接到故障反馈后的第一时间响应，安排专业技术人员进行远程指导或现场维修。对于常见故障，技术人员可通过远程指导快速解决；对于较为复杂的故障，技术人员会尽快前往现场，以最短的时间排除故障，恢复设备正常运行，减少对检测进度的影响。